山东明惠医疗器械****。
我公司办理“第二类医疗器械经营备案”，提交如下材料：
1 . 第二类医疗器械经营备案表》一式两份；
2 . 企业基本信息；
3. 房屋产权证明；
4 . 营业执照》、《组织机构》副本复印件；
5 . 质量管理人身份证、学历证明的复印件；
6 . 企业负责人的身份证明，学历证明的复印件；
7. 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
8. 授权委托书；
9. 供货商提供的《医疗器械注册证》复印件；
山东明惠医疗器械****法定代表人王川保证本企业已认真阅读以下相关法律责任并郑重承诺， 此次提交的以上材料内容均经本企业核实，确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任，特此声明。
公司名称（盖章）：
法定代表人签名：
年月日。相关法律责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第三十六条）。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第三十七条）。
申请材料真实性自我保证声明
我公司办理 医疗器械经营企业许可证 提交如下材料 1 申请表 一式二份。2 营业执照 复印件一份。3 医疗器械经营企业许可证 正 副本原件 复印件各一份。4 企业法定代表人 企业负责人 质量管理人身份证复印件各一份。5 企业负责人 质量管理人学历复印件一份。6 企业负责人 质量管理人个人简历各一份。...