***x****。
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报告批准程序。
目录。1、验证目的。
2、概述。3、验证使用文件。
4、验证人员组成及职责。
5、验证日程、时间安排进度表。
6、验证内容。
7、偏差分析
8、验证结论。
9、再验证。
10、附件。
1、验证目的。
保证安装的ch200b型槽式混合机符合采购合同的技术规格,检查ch200b型槽式混合机的运**况,确认该设备的各种功能符合设计要求,在正常操作范围内能稳定运行,并确能达到设计标准,生产产品符合质量标准。
2、概述。本机为整体机座,结构坚固,运转平稳,搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制造,有良好的耐腐蚀性,能保持混合物料的质量和清洁,不致变质、变色。
3、验证使用文件。
4、验证人员组成及职责。
5、验证日程、时间进度表。
6、验证内容。
6.1设计确认。
6.1.1设计确认结论:
6.2安装确认。
6.2.1ch200b型槽式混合机的文件及技术资料表:
6.2.2设备外观。
6.2.3安装环境。
6.2.4电气安装。
6.2.5安装确认的结论:
6.3运行确认。
6.3.1目的:检查并确认该设备在空载运行时,符合设计要求,并检查设备操作规程的适用性。
6.3.2运行前检查,保证设备可运行。
6.3.3运行检查,按设备的标准操作规程操作。
6.3.4运行确认结论:
6.4性能确认。
6.4.1均匀性试验,混合时间确认,试验以***片,按照生产规程生产,进行均匀性试验,连续三次,以确认其设备性能的重现性。
混合90kg至均匀所用时间。每次试验前后均将混合时间进行记录,结果记录于附件。分别从混合机内取九点,进行产品质量检验和数据统计分析,确认最佳混合时间;计算混合均匀度、相对标准偏差等。
6.4.2接受标准:
***x含量应为标示量的93.0%~107.0%
9个点之间含量的相对标准偏差不大于1.0%
第一批批次:
第二批批次:
第三批批次:
6.4.2性能确认结论:
7、偏差分析。
8、验证结论。
9、再验证。
发生下列情况之一时需要进行再验证。
9.1设备大修。
9.2在趋势分析**现偏差。
9.3安装地点及关键零部件、与生产工艺产品质量相关的因素改变时。
10、附件。
验证证书。验证证书。
编号:rrrrr
经验证,ch200b型槽式混合机验证达到验证的目的,验证合格,准予按报告指标进行控制投入生产。
总负责人日期: 年月日。
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