安徽省 * 药业****。
2010年上半年年员工培训试题。
一、 填空题：(每空1分，计49分)
1、 gsp全称： 《药品经营质量管理规范》
2、 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围 ，从事药品经营活动。
3、 企业仓库应划分待验区、 退货区、 合格区 、 发货区 、 不合格区 、等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专区 。以上各（库）区均应设有明显标志。
4、 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室 。
5、 进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的 《进口药品注册证》
和 《进口药品检验报告书》
6、 中药材应表明： 产地
7、 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
8、 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
9、 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于 1500㎡ ，中型企业不应低于 1000㎡ 。
10、 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为： 0-30℃ ，阴凉库温度不高于 20℃ ，冷库温度为：
2-10℃ ，各库房相对湿度应保持在 45-75% 。
11、 药品出库应遵循： 先产先出 、 近期先出 、 按批号发货的原则。
12、 验收中药材应有质量合格标志。每件包装的中药材应标明品名 、产地 、供货单位 ，中药饮片应标明品名 、 生产企业 、 生产日期等。
13、不合格药品的确认 、报告 、报损 、销毁应有完善的手续或记录。
14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收获，存放于退货药品库（区）。
15、企业配送药品应开具票据，做到票 、 帐 、 货相符。
16、中药饮片装斗前应做到质量复核 ，不得错斗、串斗，防止混药17 非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。乙类非处方药标识为绿色色。
18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书。
19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管 、 验收 、养护和出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。
二、不定项选择题。（每题2分，计18分）
1、 首营品种应包括一下哪些（abcd）
a、 新规格b、新剂型c、新包装。d、新药。
2、库房标识为绿色的有（abc）
a、合格品区。b、发货区。c、零货区。d、退货区。
3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于（b）平方米，中型企业不小于（ c ）平方米。
a、60．b、50．c、40．d、30．
4、下面有关记录保存不得少于三年的有（abd ）
a、批发购进记录。b、销售记录。c、零售购进记录。d、退货记录。
5、在库药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（ b）厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于（b ）厘米，与地面的间距不小于（d ）厘米。
a、40，b、30，c、20，d、10
6、下面哪些属于分开存放的有（abc）
a、药品与非药品。b、内服药与外用药。c、otc与非otc。d、片剂与胶囊剂。
7、某批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是（c ）人。
a、1 b、2 c、3
8、以下至少要保存三年的有。（abc ）
a、购进记录。b、验收记录。c、退货记录。
9、验收记录、购进记录、复核记录都需要记录的项目有。（ ad ）
a、药品批号 b、购货日期 c、验收人员 d、有效期。
三、判断题（每题1分，计11分）
1、企业每年应对进货情况进行质量评审。（
2、企业编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（
3、验收首营品种，应该有该批号药品的质量检验报告书。（
4、不合格药品应存放在非药品药品区，并有明显标志。（
5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。（
6、跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是药师。（
7、企业从事验收、养护、剂量和销售工作的人员应具有初中（含）以上文化程度。
8、企业从事质量管理工作的人员可以不在职在岗，不得为兼职人员。
9、企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。（
10、企业与供货单位的销售员可以不需要合法资格验证，但必须审核所购药品的合法性。
11、养护人员应于每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，双休日不上班就算了。（
四、简答题（ 每题4分，计12分）
1、 首营企业：
答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、 首营药品：
答：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
3、 简述仓库应有哪些保证药品质量的设施设备？
五、论述题：（10分）
某gsp检查团于某年2月初在某一家医药公司进行gsp现场认证，当其进入常温库房时，发现库房宽敞明亮，旁边放着凳子、热水瓶茶杯等，该公司的陪同人员立即指示相关人员倒茶，搬凳子，态度非常热情。继续往里走，见墙壁上脱落较多，库房划分五区，各区的标牌都用绿底白字，问：你们温度计呢？
答：在书桌上。查看今天温湿度记录上写道：
—2度，30%，后面空白。
请指出上述库房不符合规定之处。并给予正确的解答。
医药公司部门职责
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医药公司管理制度大全
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医药公司采购部年总结
3.对于公司经营的产品，要注意看月销量，畅销品种要经常查看库存是否。断货，要保证库存不缺货，如因天气原因或节假日要结合现实分析，针对不同。品种做好备货准备。4.对于采购了的品种要及时跟踪货是否到库，在第二天早上查看是否入库，查清楚原因，以免做重复计划。以上的工作都是本着公司的经营理念。自从进入公司以...