实验室生物安全通用要求

发布 2019-08-10 13:18:35 阅读 1038

目次。前言 ii

引言 iii

1 范围 1

2 术语和定义 1

3 风险评估及风险控制 3

4 实验室生物安全防护水平分级 4

5 实验室设计原则及基本要求 5

6 实验室设施和设备要求 6

6.1 bsl-1实验室 6

6.2 bsl-2实验室 7

6.3 bsl-3实验室 7

6.4 bsl-4实验室 11

6. 5 动物生物安全实验室 12

7 管理要求 15

7.1 组织和管理 15

7.2 管理责任 16

7.3 个人责任 16

7.4 安全管理体系文件 17

7.5 文件控制 19

7.6 安全计划 19

7.7 安全检查 20

7.8 不符合项的识别和控制 21

7.9 纠正措施 21

7.10 预防措施 21

7.11 持续改进 21

7.12 内部审核 22

7.13 管理评审 22

7.14 实验室人员管理 23

7.15 实验室材料管理 24

7.16 实验室活动管理 24

7.17 实验室内务管理 24

7.18 实验室设施设备管理 25

7.19 废物处置 26

7.20 危险材料运输 26

7.21 应急措施 27

7.22 消防安全 27

7.23 事故报告 28

附录a(资料性附录) 生物安全实验室良好工作行为指南 29

附录b(资料性附录) 实验室生物危险物质溢洒处理指南 34

附录c(资料性附录) 实验室围护结构严密性和排风hepa过滤器检漏方法指南 37

参考文献 41

本标准代替gb19489-2004《实验室生物安全通用要求》。

本标准与gb19489-2004相比主要变化如下:

对标准要素的划分进行了调整,明确区分了技术要素和管理要素(2004年版的第6章至第20章,本版的第5章至第7章);

删除了2004年版的部分术语和定义(2004年版的.8和2.11);

修订了2004年版的部分术语和定义(2004年版的.14和2.15);

增加了新的术语和定义(本版的.18和2.19);

删除了危害程度分级(2004年版的第3章);

修订和增加了风险评估和风险控制的要求(2004年版的第4章,本版的第3章);

修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求(2004年版的第6章、第7章和9.3节,本版的第5章和第6章);

增加了对实验室设施自控系统的要求(本版的6.3.8);

增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求(本版的6.5.5);

增加了对管理的要求(本版的.12和7.13);

删除了部分与gb19781-2005重复的内容(2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章);

增加了资料性附录“生物安全实验室良好工作行为指南”(见附录a);

增加了资料性附录“实验室生物危险物质溢洒处理指南”(见附录b);

增加了资料性附录“实验室围护结构严密性检测和排风hepa过滤器检漏方法指南”(见附录c)。

本标准的某些内容可能涉及专利权问题,本标准的发布机构不承担识别任何专利权的责任。

本标准的附录a、附录b和附录c均为资料性附录。

本标准是与国家法规配套的强制性标准,所以采用了由各相关主管部门推荐起草工作组成员的方式,代表、征求和反馈各相关部门专家的意见。

本标准由全国认证认可标准化技术委员会(sac/tc261)提出并归口。

本标准起草单位:

本标准起草工作组:

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

gb19489-2004。

应意识到,实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。

实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用,绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。

由于实验室生物安全的重要性,世界卫生组织于2004年出版了第三版《实验室生物安全手册》,世界标准化组织于2006年启动了对iso15190-2003《医学实验室-安全要求》的修订程序,一些重要的国际专业组织陆续制定了相关的新的文件。

我国于2004年11月12日发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,明确规定实验室的生物安全防护级别应与其拟从事的实验活动相适应。

经过近5年的实践,国内对生物安全实验室建设、运行和管理的需求及相应要求有了更深入的理解和新的共识。为适应我国生物安全实验室建设和管理的需要,促进发展,有必要修订gb19489-2004。

本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及第6章的6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

下列术语和定义适用于本标准:

气溶胶aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

事故 accident

造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

气锁 air lock

具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

生物因子biological agents

微生物和生物活性物质。

生物安全柜biological safety cabinet,bsc

具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

缓冲间 buffer room

设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

定向气流directional airflow

特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

危险 hazard

实验室生物安全通用要求

实验室生物安全通用要求 gb19489 2008 1 范围。本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施 设备和安全管理的基本要求。第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定...

生物实验室实验教师岗位职责

一 实验教师在主管校长和教务主任直接领导下进行工作。二 树立为教学第一线服务的思想,面向教学,面向师生。三 熟悉各项实验内容和目的要求,所需器材以及实验的方法步骤。接教学进度提前一周准备好课堂演示实验和学生分组实验。四 做到四懂 懂所作实验的操作规程 懂仪器性能用途和正确操作方法 懂药品试剂的含量和...

微生物实验室管理制度

1 非本室工作人员未经许可不得入内,外单位学习 参观人员应持有介绍信,按院 系有关规定办理手续后方能接待。2 室内必须保持清洁卫生,出入更衣换鞋,不准将雨 雨伞等潮湿物品带入计量室,不准在室内吸烟,吃零食,不准大声喧哗。3 被校仪器,仪表须经清扫无尘后,方可进入室内检定。4 室内的仪器 仪表与设备未...

年度第二学期生物实验室工作计划

坚持加快发展,坚持优化质量,坚持深化改革,坚持提高素质,努力促进教育全面协调可持续发展,全面实现高水平小康社会教育目标,改进和加强本室的思想政治工作,不断分析新情况,研究新问题,提出新对策 本着为学生服务的思想,大力配合学科老师开展实验教学,培养学生熟练的实验操作技能。本校这学期七年级有4个班级,八...

2019化工实验室安全总结

化验室安全工作总结。化验室在进入5月份以来,在公司领导的关心下,以及全体化验室人员的共同努力下,我们完成了本月的安全工作,主要工作如下 一 贯彻执行安全生产法规和上级文件精神。3月20 21日全员参加公司组织的安全教育培训,平时以班组为单位进行学习。积极贯彻执行国家法律法规,认真落实公司安全生产和其...

实验室人员个人总结

4 工作质量成绩 效益和贡献。在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。总结一年的工作,尽管...

开放实验室管理系统

1 背景及其基本目标。随着现代教育技术的不断发展和教学手段的进一步改革,充分利用学校现有的多 设施 校园网设施建立教学 使实验室建设与课堂教学同步满足多 和网络教学的需求。在此基础上,学院考虑设计开发一个开放实验室管理系统,用以进行开放实验室的管理,提高工作效率。系统构建在internet上,基本目...

实验室管理程序

文件编号 sjr qp 017 2013 制订部门 品管部 版本 a b c d e 修订 1 2 3 4 5 更改履历。1 目的。确保实验室能按规定的程序准确 及时完成本实验室规定范围的试验和校准,从而保证产品符合规定要求。2 适用范围。适用于本公司所有试验的管理。3 术语。试验 指通过提供给项目...