药品不良反应监测工作人员制度

发布 2019-07-24 01:07:15 阅读 8592

交口县人民医院药品不良反应监测。

工作人员制度。

1、负责全院药品和医疗器械不良反应/事件报告表的收集、整理、上报工作。

2、对普通药品和医疗器械不良反应/事件报告表须及时填写《药品不良反应报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》,报县食品药品监督管理局。

3、一般的药品和医疗器械不良反应/事件在30个工作日内审查上报;

4、新的严重的药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序:接报后立即对相关信息进行核实,将有关情况向县食品药品监督管理局汇报,并在15个工作日内网络直报;

5、导致死亡、突发、群体、影响较大的严重药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序:

医院工作人员在接报后立即对相关信息进行核实,将有关情况立即通过**或传真向县食品药品监督管理局、卫生局和药品不良反应监测机构汇报,必要时可越级上报。同时填写《药品群体不良事件基本信息表》。

6、建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

交口县人民医院二0一二年七月十日。

不良反应培训内容

1 什么叫药品不良反应 答 药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 英文 adverse drug reaction 缩写为 adr 我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药...

药品不良反应事件死亡病例调查工作指南附件

附件1 药品不良反应 事件死亡病例调查内容。死亡病例的调查需要对病例详细情况进行核实 完善和补充,对医疗机构的相关情况进行调查。并填写 药品不良反应 事件死亡病例调查表 见附表 调查内容包括 一 患者一般情况。包括姓名 性别 年龄 出生年月 体重 民族 原患疾病 既往疾病史 肝病史 肾病史等 既往药...