含量测定偏差管理规程

发布 2019-05-13 23:39:55 阅读 2778

目的:规范检验出现偏差时的处理规程。

范围:适用于检验出现偏差的处理。

职责:质量管理部负责本规程实施。

内容:1. 含量测定偏差限度。

取供试品量,除另有规定外,不得超过规定量的±10%。

1.1 相对偏差=×100%

1.2 一般进行含量测定时,应平行测定两份,平行结果应在允许相对偏差限度之内,以平均值作为测定结果。若一份合格,另一份不合格,不能取其平均值,应重新测定。

2. 主要分析方法的偏差限度。

2.1 除另有规定外,一般应符合以下要求:

容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.5%;原辅料0.3%重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%;制剂1%氮测定法最大允许相对偏差不得超过0.5%

氧气燃烧法最允许相对偏差不得超过0.5%

提取法最大允许相对偏差不得超过2%

仪器分析法最大允许相对偏差不得超过1.5%2.2 恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

检验偏差管理规程

1.目的。建立检验偏差管理规程,处理检验时偏差产生,得出错误结论。确保检验结果的准确度和精密度,符合各检验品种之规定。2.范围。质量部 车间中控所进行的各种检验操作。3.职责。3.1 起草 qc 审核 质量保证部负责人批准人 质量管理负责人。3.2 qc实施本规程。3.3 qa监督本规程的实施。4....

生产过程偏差管理规程

1 目的。建立生产过程偏差管理规程,以能及时处理整个生产过程 现或怀疑存在可能影响产品质量的偏差。2 范围。适用于整个生产过程中一切偏差的管理。3 职责。3.1 质量部负责组织生产过程偏差的调查处理。3.2 生产部负责生产过程中偏差的记录 报告及执行改进措施。4 内容。4.1 偏差范围。4.1.1 ...