长江丰医药****gsp管理文件。
一、目的及依据。
为规范药品运输工作，保证药品在运输过程中的质量，根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）特制订本制度。
二、范围。适用于药品运输过程的管理。
三、责任人。
质量部及储运部运输和相关人员对本制度的实施负责。
四、内容。1.认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定，严格按gsp要求，规范运输管理工作。
2.药品的运输工作，应根据“及时、准确、安全、经济”的原则，合理地组织运输工具和力量，选择最合理的运输方式，把药品安全运达目的地。
3.运输药品，应当采用车箱封闭式运输车辆，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
4.发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，车厢应当保持密闭并上锁。
5.应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，以防止药品破损。
6.药品发运前必须检查药品的名称、规格、剂型、数量是否与随货同行票据相符，核对发运起始点，进出货单位、运输方式及运输时间等，以防错发错运。
7.冷藏、冷冻药品运输过程中应采取相应的保温或冷藏措施（冷藏车、车载冷藏箱或保温箱），在运输过程中药品不能直接接触冰袋、冰排等蓄冷物质，防止影响药品质量。
8.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
9.应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
10.委托其他单位运输药品的，应当事先对承运方的运输设备、质量保障能力、人员资质及条件进行审核，符合要求的方可委托。
10.1.对承运方运输能力考查的内容应包括：
（1）企业各种证照和相关资质、 （包括营业执照、组织机构**证、税务登记证（国税、地税）、道路运输经营许可证法人代表身份证明）、信誉良好、车辆资源、运输能力、安全搬运装卸能力、质量管理体系；（2）具有健全的管理制度、管理台账和专门的运输安全管理人员；（3）承运商自有和租赁车辆具有行驶证、保险卡、营运资格证、车主身份证明及驾驶员驾驶证、从业资格证等。按规定的额度办理了车辆保险（交强险、车损险、第三者责任险）；（4）承运商订单跟踪、车辆定位、温度监控的能力和管理信息系统；（5）承运商运输应急管理机制和体系功能。
10.2.索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
11. 委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
12. 委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
记录应当至少保存5年。
13.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和操作程序的培训，经考核合格后，方可上岗。
14.委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《药品经营质量管理规范》及本制度的规定 。
14.1索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
14.2对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。
14.3承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。
14.4与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输操作程序，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
14.5根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
15. 已装车的药品应当在3个小时内，冷藏冷冻药品应在半小时内发运并尽快送达。委托运输的，应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。
16. 做好装卸、发运工作。搬运、装卸药品应轻拿轻放，运输时应针对包装标识及道路状况采取相应措施，尽量缩短运程，途中停车下货应人不离货，或车厢上锁，防止途中药品盗抢、遗失、调换等事故。
17. 特殊管理的药品的运输应当符合国家及公司有关规定。
18. 销售部门应向客户提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间、预期到货时间等信息，并传真托运凭证给客户。
19.发运人员应与客户办好签收回执，及时将发运情况反馈给销售部门，并与相关部门办好交接手续。
20.对于违规发运，给公司造成损失，要追究相关人员的经济责任。
药品运输与配送 冷链运输管理制度
药品运输与配送 冷链运输管理制度。一 目的。规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二 依据。药品管理法 新版 药品经营质量管理规范 三 范围。药品的运输配送。四 责任人。配送员 司机。五 内容 1 药品运输前，由物流部经理合理安排送货线路。药品运输应及时 准确 安全 经济，在...
药品效期管理制度
为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。责任人 库管 药房组长及成员。内容 1 药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。2 药品应标明有效期，未标明...
运输车队管理制度
1.对运输车队要全面审查，严格把关。1.1对运输车队的综合实力进行调查，优选运输车队。1.2对运输车队队长 司机的为人 社会关系等情况进行调查，确保运输车队听从管理。2.对运输车队进行培训。2.1对运输车队进行技术培训。对运输车队队长 司机进行必要的技术培训，对人员素质较低 或责任心不强者进行强化业...
药品库房管理制度
1 色标管理。为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为 合格药品 绿色 不合格药品 红色 质量状态不明确药品 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是 待验药品库 或区 退货药品库 或区...
特殊药品的管理制度
4.2.4储存麻醉 精神药品实行专人负责 专库 柜 加锁。对进出专库 柜 的麻醉 精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括 日期 凭证号 领用部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发药人 复核人和领用人签字，做到帐 物 批号相符。4.2.5如需销毁麻醉 精神药品，应当在...
运输车辆安全管理制度
为保证鲁泰一厂原矿车辆运输安全 高效，规范在此范围内所有运输车辆的运行，结合矿山现行相关管理制度，针对矿区运输路线的实际特点，特制定本管理制度，本制度仅对矿山运输车辆和厂区相关运输车辆相关说明。1 驾驶员要求 1 车辆驾驶员必须经过专业的技能培训并取得相关车辆驾驶证和此从业资格证。2 对所有新加入运...
药品及医用耗材管理制度
为加强药品及医用耗材的采购 入库 保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度 1 采购按照 面向临床 服务患者 的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照 ...
抢救药品器材管理制度
抢救药品的五定三无二及时一专是哪些。1抢救药品器材做到 五固定 定品种数量，定点放置，定人保管，点期检查外修，定期消毒灭菌。二及时 及时消毒灭菌，及时检查维修，物品有明显标记，不准任意挪用。2抢救必备器械齐全，性能良好，处于备用状态。3抢救药物齐全，药品标签清晰，无变色变质过期失效破损现象，按药物失...