注册专员职责

发布 2019-07-21 19:31:55 阅读 5379

注册专员岗位职责。

职位职责:主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责,向注册主管汇报;注册工作是从样机准备好开始(样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件)、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。

1、负责组织编写、修改产品注册标准;

2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;

3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;

5、负责对上交文件资料的保管工作;

6、负责对注册样品的下单、编号进行确认;

7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核;

8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核;

9、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;

10、负责检测工程师的行程安排和接待工作;

11、监督公司检测部门对检测样机进行检测,标准条款形成自测报告的审核;

12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据;

13、完成注册主管安排的其他任务。

14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。

15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。

16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。

17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等;

18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等;

19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。

岗位要求:学历要求:大学专科或以上。

专业要求:医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等。

性别要求:不限。

语言要求:大学英语6级 + 标准普通话。

工作年限:医疗器械注册3年以上。

人事专员职责

人力资源部工作职责。公司设置人力资源部负责公司人力资源的规划 开发与管理工作。让 人尽其才,才尽其用 把公司各项事业推向前进。一 人力资源部经理职责 1 全面主持人力资源部的日常管理工作 2 建立健全公司人力资源管理制度 3 编制公司人力资源规划,经批准后实施 4 制订员工培训计划,组织技能考核鉴定...

行政专员岗位职责

岗位职责。工作概述job summary 根据公司发展规划,合理制定各类政策制度,处理日常行政工作。工作职责duties responsibilities 1 接听 转接 接待来访人员。2 负责办公室的文秘 信息 机要和保密工作,做好办公室档案收集 整理工作。3 负责综合部日常事务性工作 负责中心各...

绩效专员岗位职责

绩效专员主要负责协助主管领导建立并完善企业绩效考核体系,协助各部门负责人实施下属人员绩效考核工作,并整理 分析绩效考核结果。绩效专员的具体职责详见表3 4。表3 4绩效专员岗位职责。工作大项。工作细化。1 协助人事主管制定并完善公司绩效管理制度,不断优化绩效管理流程。1 编制绩效制度和考核。2 建立...

企划专员工作职责

汇报对象 市场经理企划专员工作职责 1.拟定月工作计划,定期汇报给市场经理 每月第三个工作日前 2.负责公司活动策划的企划工作,完成公司布置的日常工作,并向市场经理汇报工作结。果 3.做好公司企业文化宣传 4.企业vis倡导与实施及管理,对外文件的格式统一化 5.负责公司大型活动的组织策划及实施细案...

企划专员岗位职责

1 协助经理完成公司规定的各项工作任务,抓好主管的专项业务并向总监汇报结果 负责全国优秀文案及日常企划文件的建档管理 对各市场广告收入及规划细则 企划工作总结 工作计划的建档管理 对全公司企划工作进行总结评定标准的制定 负责对全公司标识系统统一实施结果的检查和管理 2 负责公司活动策划的企划工作,完...

仓储专员岗位职责

一 基本信息。任职者签名职位编号编制人数。所属部门直属上级晋升方向。二 岗位概述。制定仓库工作流程,工作制度,并督促流程及制度的实施与改善 沟通各相关部门,做好生产销售后勤工作 培训仓库人员仓库管理技巧,原料成品存储知识,机械操作技能 控制库存资金,为公司节约库存成本 督促仓库帐,卡,物相符,保障仓...

人事专员岗位职责

行政人事部人事专员岗位职责 直接上级 行政人事经理分管下属部门 无岗位职责 1.公司人员招募工作 根据公司人员配备需求及上级的指示及时招募新员工并对应聘人员进行面试 2.新员工入职手续办理工作 招募合适人员后对新员工个人档案进行备案 保管 3.员工离职 调岗手续办理 因公司发展而对人员进行合理分配,...

消防专员岗位职责

保安岗位职责及工作要求。岗位名称 消防专员岗位职责 白夜班各1人 直接上司 保安队长工作职责 1.负责公司消防设施及器材的检查 保养工作 消防栓加压系统及消防车每天测试一次,灭火器。每月三次 2.负责公司消防平面图的更新工作。3.负责公司消防演习的准备工作 编写演习计划 准备演习所需材料及灭火器材 ...