xx市xx药店。
药品经营质量管理文件系统。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm001)
质量管理体系文件的管理规定。
1：定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的文件。
2：目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图，统一行动的目的。
3：本制度适用于企业各类质量相关文件的管理。
4：企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发统一由专职质量管理员负责，各员工协助，配合其工作。
5：本企业质量管理体系文件分为四类，即：
1)质量管理规定制度类；(2)质量管理岗位职责类；(3)质量管理工作程序类；(4)质量记录类。
6：当发生状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时：有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；
使用中发现问题时；经过gsp认证检查或内部质量体系评审后以其他需要修改的情况。
7：文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
1)编号结构。
文件编号由4个英文字母的企业**、2个英文字母的文件类别**、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详见如下：
公司**文件类别**文件序号年号——修订号。
a企业**如“xx市xx药店”**为fstyd
b文件类别：
质量管理规定制度的文件类别**，用英文字母“qm”表示。○质量管理岗位职责的文件类别**，用英文字母“qd”表示。○质量管理工作程序的文件类别**，用英文字母“qp”表示。
○质量记录的文件类别**，用英文字母“qr”表示。
c文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
2)文件编号的应用：
a文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。b质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改，如需要更改或废止，应按有。
关文件管理修改的规定进行。c纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。
8、标准文件式及内容要求。
文件首页格式如下：
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm000)
标题。正文内容。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm002)
药品购进管理制度。
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》，《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量规范法》等有关法律、法规、依法购进。
2、进货人员必须经过专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品必须以质量为前提，从具有合同法证、照的供货单位进货，对于供货单位的销售人员，须进行合法的资料验证。
4、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录填明购进单位，购进数量，购进货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、剂型、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
5、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业批表”和“首营品种审批表”并进行相应的质量审查，经审批合格方经营。
6、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
7、认真总结进货过程出现的质量问题，加以分析改进。
8、首营企业，首营品种相关材料归档保存：与供货方签订的合同归档管理。
9、必须从具有特殊药品生产、经营资格的企业中购进特殊药品和细贵药品。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm003)
药品验收管理制度。
1、专职质量管理人员必须根据《药品管理法》。《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理》待有关规定，做好药品检查验收工作，以防假劣药品流入本企业，切实保证验收过的药品，质量完好。数量准确。
2、检查验收人员应具有高中(含)以上文化程度，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作经验。
3、企业必须设验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药监监督管理部门考试合格后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
4、验收药品必须对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。
5、发现质量不合格或可疑药品，应迅速查询、拒收，填写拒收单。单独存放，做好标记，并立即上报专职质量管理员或经理处理。
6、验收特殊药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，特殊药品必须双人逐一验收到最小包装，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警世语或忠告语，非处方药的包装有国家的专有标识。
7、验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。
8、药品应在6小时内验收完毕。
9、整件药品必须逐一开箱验收，并应有合格者。
10、凡验收合格的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章，检查验收记录必须完整、准确，检查验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
1l、销售退回药品要查清退回原因，并按本制度进行验收。
12、进货验收以“质量第一”为原则，杜绝不合格药品的进入。
13、对购进的特殊药品和贵细中药，必须由两人以上共同逐件验收。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm004)
药品陈列管理制度。
l、陈列药品的货柜，橱窗应保持清洁卫生。
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味的药品、性质相互影响的药品、名称相近容易混淆的药品分开摆放，并按药品的剂型或用途分开摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
3、在营业场所应设置干、温湿度计，每日二次(上午900、下午1400)记录干湿温度计，做好降温、保暖、防潮、通风工作。
4、陈列在柜台的药品应防止阳光直射而发生质量变化，导致药品变质。
5、对陈列药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并进快向质量管理部门汇报。
6每月检查陈列环境是否符合规定并记录。
7、处方药严禁开架自选(处方药中的维生素类和建字号药品除外)。
8、小包药品(如正痛片、小袋牛黄解毒片等包装内未附说明书的，)，要保留大包装或中包装原标签及说明书，分离包装用的剪刀要定期消毒。
9、拆零药品存放于药品拆零专柜，并保留原包装的标签及说明书并按规定认真填写药品拆零记录。
10、特殊药品和贵细药品必须专柜存放，双人双锁保管、专帐记录。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm005)
药品养护管理制度。
1、坚持“预防为主”的原则，定期对药品根据流通的情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质、失效造成不必要的损失。
2、养护人员要经专业或岗位的培训，熟悉药品的养护要求。
3、对三个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表。”
4、每月对各类养护设施定期检查，并记录，记录保存二年。
5、如发现药品质量问题，及时与质量管理人员取得联系，停止上柜销售。
6、根据干、温湿度的情况，采取相应的通风、降温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护、确保药品安全。
7、报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止造成账货混乱的严重后果。
8、购进一个季度以上的药品按季度进行养护并填写养护记录。
9、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供科学。
依据(重点药品应包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、陈列时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种、药监部门重点监控的品种)。
xx市xx药店质量管理制度(fstydqm006)
首营企业和首营品种审核制度。
l、为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章、特制定本制度。
2、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的经营企业；首营品种系指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种，新规格，新剂型、新包装。
3、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件，由采购员填写“首营企业审批表。”
4、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的证的合法证照，药品质量标准，药品批准文号，同一批次的药品检验报告单、**批文等资料的复印件，使用说明书、包装、标签。由业务人员填写“首营品种审批表，”并将上述相关证明文件一并报专职质量管理员审核。
5、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。
6、专职质量管理员根据采购员提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行核审。
7、首营品种的审核，首先由专职质量管理员进行资料审定，签署审核意见，交经理审批，批准后，采购员方可安排进货试销。
8、专职质量管理员接到首次经营品种后，原则上应在2天内完成审批工作。
医疗器械质量管理制度 程序 职责
第一章 质量管理制度。一 质量否决制度。一 目的 为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二 质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决 1 医疗器械 单位，经审核或考察不具备生产 经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。2...
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110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 四川宏业电力集团 110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 施工项目部。目录。总则 3 第一章工程项目物资验收制度 4 第二章工程项目计量管理制度 7 第三章工程项目质量检查验收制度 10 第四章工程项目质量事故调查制度 11 第五章工程项目...
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1.严格执行国家公布的施工规范 规程 标准，科学管理，精心组织施工，为顾客提供优质的产品和满意的服务。2.保证一体化体系正常运行，不断完善和改进管理体制，加强质量管理，灌输质量意识，组织开展群众性的质量攻关活动，确保从施工准备到工程投产后的全过程受到控制。3.作好施工前和施工中的质量策划工作，对施工...
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门诊工作质量管理制度。1 为更好完善门诊工作的质量管理，以病人为中心，我院由一名业务副院长领导门诊工作。门诊工作人员应在医务科统一安排下进行工作。2 门诊工作人员必须严格遵守劳动纪律，按时到岗，不允许空岗，上班时必须衣帽整洁，保持良好的工作作风。3 门诊医师对三次就诊仍不能确诊者或疑难危重病人应及时...
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严格执行卫生部制定的介入诊疗技术管理规范，遵守介入诊疗各项规章制度，各级各类人员认真履行岗位职责。成立介入质量控制小组，科主任和 长为质量和安全的责任人，加强对科室的管理和全科人员的学习培训工作。一 介入诊疗质量管理方案。1.从事介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训并考核合格，同时，有医院技术委...
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