1.目的：制订质量体系管理制度，明确公司质量管理体系的建立、要素和管理，保证质量管理体系整体正常、持续有效运行。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》和《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》(暂行)
3.范围：本制度适用于公司质量体系的管理。
4.责任：公司各部门负责实施本制度，质管部监督实施本制度。
5.内容：5.1 公司质量管理体系的建立和管理是公司进行质量管理活动，进而实施新修订gsp的基础条件和启源性工作。公司全体员工必须按照岗位职责要求，积极参与、支持和配合。
5.2 公司总经理应熟知并认可公司质量管理体系；公司各部门、岗位和人员应在体系内开展所有的经营和质量管理活动；质管部负责体系运行的日常监督和管理。
5.3 公司质量管理体系必须根据药品管理法律法规及新修订gsp规范制定，并与公司经营范围、经营方式、经营业态、管理手段及公司硬件、软件配置等情况相适应。并能在公司经营活动和质量管理中能切实发挥作用。
5.4 我公司质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等五大要素。
5.5 公司应围绕质量管理体系“五要素”做好机构设置、人员配备、设施设备配置、文件制定、信息化控制和管理等工作。保证体系各要素都有合法的、实用的、充分的资源。
5.6 公司尤其是质量负责人及质管部应围绕质量管理体系“五要素“开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。保证质量管理体系运行持续、有效。
5.6.1 做好质量管理体系的设计、质量方针、目标的制定、质量管理文件的制定等总体策划和专项策划工作，确保质量管理活动有依据、有标准。
5.6.2 严格按质量管理体系、质量方针、目标和质量管理文件的要求，控制好每一个经营环节的药品质量，确保经营药品质量可控。
5.6.3 通过实施gsp认证、提供检验合格报告、实施设备验证报告、主管部门出具证明及完善沟通渠道等方式，让上下游客户充分了解公司质量策划和控制能力和水平，信任公司的质量保证能力，从而对公司药品质量满意、放心。
5.6.4 按《质量管理体系内审管理制度》对质量管理体系实施内审，及时发现并改进体系运行过程中存在的问题。确保体系要素不断优化，运行持续有效。
5.6.5 应按《质量风险管理制度》对质量管理体系涉及的环节进行风险的识别、评估、控制和评价处理，把药品经营各环节的质量风险降至可接受范围。
质量管理体系
以质量目标为核心，建立健全 全面施工质量管理 领导机构和配合各级质量管理人员，坚持持证上岗制度，实行责任到人的管理办法。推行项目经理质量负责制度，健全工程质量控制体系。严格把关，不合格产品不转入下一道工序。强化执行 工法管理 以 工法 规范 标准 为准则，加强质量意识教育，遵守各项质量管理制度 以提...
质量管理体系概念
1质量管理体系主要特性 1.总体性2.关联性3.有序性4.动态性。2质量管理八项原则 1.以顾客为关注焦点2.领导作用 评审其事宜性 充分性 有效性 3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.与供方互利的关系3iso9000核心 质量管理体系基础和术语 1900...
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110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 四川宏业电力集团 110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 施工项目部。目录。总则 3 第一章工程项目物资验收制度 4 第二章工程项目计量管理制度 7 第三章工程项目质量检查验收制度 10 第四章工程项目质量事故调查制度 11 第五章工程项目...
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河南省沁河河口村水库第一批主体工程zt1标。合同编号 hkcsk ztsg 01 批准。审核。编制。河南省水利第二工程局。沁河河口村水库第一批主题工程zt1标项目部。二 一一年四月。目录。工程质量责任制 3 原材料 构配件 中间产品及设备检验保管制度 8 工序 单元 检验制度 11 工程项目检测制度...
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220kv格林变电站新建工程项目。福建省电力工程承包公司 220kv格林变电站新建工程项目部。2013年4月。批准年 月 日。审核年 月 日。编写年 月 日。1质量责任制度 1 2物资验收制度 7 3质量检查及验收制度 8 4质量事故调查制度 11 5施工图预审制度 14 6施工技术交底制度 15 ...
质量管理制度
1.严格执行国家公布的施工规范 规程 标准，科学管理，精心组织施工，为顾客提供优质的产品和满意的服务。2.保证一体化体系正常运行，不断完善和改进管理体制，加强质量管理，灌输质量意识，组织开展群众性的质量攻关活动，确保从施工准备到工程投产后的全过程受到控制。3.作好施工前和施工中的质量策划工作，对施工...
质量管理体系工作计划
7 数据的统计分析 数据的统计分析是一项重要的工作，也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机，加强公司的统计信息体系建设，培养 锻炼队伍，规范 完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统，制订公司的 定期报表制度 通过批准后下达各部门执行。8 严格质检程序 把好质量关 ...
01质量管理体系原则的质量风险管理
质量管理体系原则 概述 的质量风险管理1.文件编号 fg zg 001 2.目的 正确理解和掌握质量管理体系的概念 组成和基本原则保证质量管理工作。3.组织 质量风险管理小组组长 组员 4.法条依据 gmp第五条 第七条。5.质量风险管理工具 失效模式及影响分析 fmea 6.质量管理分析表 产品 ...