医疗器械经营质量管理制度

发布 2019-07-20 11:53:55 阅读 8324

一、对商品包装上印有出厂批号和使用效期的医疗器械,应按批号先后,做到先进先出。

二、销售医疗器械商品必须具有“医疗器械产品注册证”、无注册证的商品,应向供货单位提供注册证之前,不得销售该商品。

三、销售医疗器械商品应检验外观质量,不准销售包装已破损的一次使用器具。

进库质量验收制度。

一、医疗器械商品到货后验收人员必须按进货凭证逐一核对品名、型号、数量、生产厂、生产日期以及产品许可编号,对一次性使用的器具还须核对消毒标志、有效期、并做好有关记录。

二、凡整箱包装医疗器械商品在验收时发现包装散架、松动、变形情况,必须折箱检验。

三、验收人员有权拒收“三无商品”及外观质量有缺陷的商品。

五、医疗器械商品入库验收的同时必须核对已收集的“医疗器械注册证”资料,凡无注册证资料的商品必须向供货单位索取。

六、对质量有问题的商品应及时联系解决。

医疗器械商品储存养护制度。

一、医疗器械商品按其材料性能合理分类,因地制宜储存,确保商品质量不受损害。

二、储存医疗器械商品的仓库必须保持干燥、无尘,有良好的通风措施,不得将商品直接接触地面,不得与有挥发气体和油、酸、碱物质的商品同库存放,同时致意堆垛不得过高。

三、对库村商品进行翻检或盘点,尽可能不用手直接触抹商品;若有触抹情况,须及时擦拭干净,以防锈蚀。

四、橡胶等高分子材料制品应储存在空气流通的阴暗处,商品之间不得互相挤压、折叠。

五、严格做好批号管理,实行“先产先发,近期先出”的原则。

六、严禁烟火,库房内必须有防火、防潮、防水等设施。

投诉处理制度。

医疗器械质量管理制度 程序 职责

第一章 质量管理制度。一 质量否决制度。一 目的 为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。二 质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决 1 医疗器械 单位,经审核或考察不具备生产 经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。2...

医疗器械购销管理制度

制 修 订人 制 修 订日期 审核人 批准人 审批日期 执行日期 1,目的 为了规范医疗器械购销环节,依法经营,保证医疗器械质量,特制定本制度。2,依据 医疗器械监督管理条例 3,适用范围 医疗器械的购销管理。4,职责 医疗器械购销员对本制度实施负责。5,制度内容 5.1,医疗器械的购进 5.1.1...

医疗器械召回管理制度

医疗器械质量召回管理制度。一 目的 为了贯彻执行国家法律法规 医疗器械召回管理办法 试行 规定,安全监管医疗器械。保证公司经营的医疗器械质量安全,确保医疗器械出现问题可以及时召回,保障公众用医疗器械安全,特制定本制度。二 范围 适用于本公司医疗器械召回工作的管理。三 职责 质管 储运 采购 销售等部...

医疗器械产品退货管理制度

一 目的 为加强医疗器械产品退货的管理,对医疗器械产品退货的有效控制。二 范围 适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。三 职责 质管部 采购 仓储部 财务部 销售部对本制度的实施负责。四 内容 1.定义 1.1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。1.2 销后退回的医疗器械产品...

介入医疗质量管理制度

严格执行卫生部制定的介入诊疗技术管理规范,遵守介入诊疗各项规章制度,各级各类人员认真履行岗位职责。成立介入质量控制小组,科主任和 长为质量和安全的责任人,加强对科室的管理和全科人员的学习培训工作。一 介入诊疗质量管理方案。1.从事介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训并考核合格,同时,有医院技术委...

妇产科医疗质量管理制度

为了提高妇产科医疗质量管理水平,落实院科两级质量管理制度,维护患者利益,保障医疗安全,促进质量持续改进,特制订本制度,实行计分制管理。一 职责分工1 主任负责科室全面工作。对科室行政 医疗 教学 护理等各方面进行统一管理及协调,领导科室质量管理小组及负责科室业务规划与发展。2 副主任负责协调处理科室...

妇产科医疗质量管理制度

一 妇产科住院设置待产室 产房 隔离产床 危重病人抢救室 婴儿洗澡间 处置室 母婴同室。二 妇产科工作人员资质 1 妇产科医生均需取得 中华人民共和国医师资格证书 护理人员取得 中华人民共和国 执业证书 2 母婴保健专项技术服务人员均需取得相应的 母婴保健技术考核合格证书 3 助产工作必须由助产专业...

质量管理制度

110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 四川宏业电力集团 110kv城关线 t 接进涌泉变送电线路新建工程 施工项目部。目录。总则 3 第一章工程项目物资验收制度 4 第二章工程项目计量管理制度 7 第三章工程项目质量检查验收制度 10 第四章工程项目质量事故调查制度 11 第五章工程项目...