1 目的
管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。
2 适用范围
本程序适用于对公司管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。
3 职责 3.1 公司主任负责管理体系的整体运行。
3.2 质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。
4 工作程序
4.1 管理体系的策划
质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,公司主任负责对策划内容的审批。
4.1.1管理体系策划的时机:
1)公司按照评审准则的要求建立管理体系;
2)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时;
3)公司的资源配置发生重大变化时;
4)所依据的政策、法规发生重大变化时;
5)管理体系不适应政策、法规要求时;
6)其他需要变更的事项。
4.1.2策划的原则:
1)与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合公司的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。
2)确保过程受控:
策划和变更活动应确保当公司的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使公司的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。
4.2 管理体系建立流程。
4.2.1确定方案。
公司主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本公司所制定颁布的质量方针、目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。
4.2.2形成文件。
本公司的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关**等共四个层次文件组成。这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。
1)(第一层次文件):质量手册。是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。
其阐述了本公司质量管理体系应做什么,为什么要做,做到什么程度。
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