不合格药品管理制度

发布 2019-08-06 07:24:15 阅读 5221

5.4.2对于该报损的破碎、过期失效药品,仓储部门负责人应填写“不合格药品报损审批表”,分别报质量管理部门、企业质量负责人、业务部门和财务部门签署意见后,再报公司负责人审批。

5.4.3经审批同意该报损的不合格药品,由质量管理部门组织监督清点、封存,并定期当众销毁。业务部门应做好不合格药品的销毁记录,有关记录保留5年。

5.4.4属于不合格的特殊管理药品,必须清点登记,上报当地药品监督管理部门,在本企业质量管理部门、财务部门、保卫部门和当地药品监督管理部门的监督下集中销毁,并做好记录,相关人员签字,记录保留5年。

5.4.5对于售后使用过程**现一般质量问题的药品,由质量管理人员与客户协商处理。

对于售后临床使用过程**现热原反应或重大质量事故的药品,质量管理部门应立即通知暂停销售该批号药品,经调查核实后,质量管理部门应发文件**该批号药品,并向当地药品监督管理部门报告。

5.4.6销售出库后发生质量争议的药品,应报告质量管理部门处理。

属药品内在质量问题的,应抽样送当地法定药品检验机构检验。在质量状况未明确前,应将药品放入符合药品储存要求的区域,暂停该药品(包括库存药品)的使用和继续销售。

5.4.7质量管理部门应定期对不合格药品进行分析,不合格药品的确认、报告、报损、销售记录应存档。

不合格药品管理制度

一 为加强不合格药品管理,防止不合格药品流入市场,保证销售药品的质量,特制定本规定 二 不合格药品不得验收入库 付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至指定仓库或 存放,并立即通知业务部门及时退货或报废处理 三 不合格药品必须分队单独存放,严格执行色标区别,专帐管理,定期盘点 四 凡未立帐的不合格药...

不合格药品控制性管理制度

不合格药品管理制度。1 不合格药品是指 药品的包装不合格 外观质量不合格 内在质量不合格。2 不合格药品的确认 1 国家或省 市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。2 质量验收 保管养护和销售过程中发现的外观 包装 标识不符,包装污染 破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为...

不合格控制管理制度2级

第一章总则。第一条为了严格执行 产品质量法 对不合格品进行识别 隔离 标识和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保对不合格品妥善处理,有效地防止不合格产品以合格产品出厂,维护公司产品质量信誉,制定本制度。第二条适用于本公司对原辅材料 过程产品 成品及交付后的产品中的不合格品的控制。第二章不合格品...

急救药品 物品管理制度

抢救药品 物品管理制度。1.抢救药品 物品为抢救病人配置,为保证抢救工作顺利进行,抢救药品 用物处于完好备用状态。2.抢救药品 物品必须放在固定位置,并有明显标识和明细表,内容包括名称 规格 数量等。抢救药品和用物与明细表必须相符,并处于完好备用状态。3.抢救药品齐全,标签清晰,无变色 变质 过期失...

华丹奶粉合不合格工作总结

华丹奶粉合不合格学院安全稳定工作总结。2009年度,我院的安全稳定工作在学院的领导下,全院师生牢固树立 安全第一 的思想,居安思危,警种长鸣,为确保校园安全为目的,增强全院师生安全意识 强化学院安全管理入手,通过明确责任,落实措施,经过全院师生共同努力,学院的安全稳定工作取得了显著成效。一 领导重视...

药品效期管理制度

为进一步加强药品效期管理,确保药品质量,减少医院损失,使药剂科的药品管理更加规范化,特制定本制度。责任人 库管 药房组长及成员。内容 1 药品的有效期是指在规定的储存条件下,能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同,通过稳定性试验,研究和留样观察合理制定的。2 药品应标明有效期,未标明...

试用期不合格能否解除劳动合同

内容仅供参考具体执行方案以各地规定为准 案例 从事电脑动画设计的小范被某软件公司聘用,签订了劳动合同,约定 合同期限为三年,其中试用期为三个月 自2月12日起至5月11日止 在试用期内,小范由于他的能力和水平所限,复杂一些的设计一直搞不好,5月11日,经理对他说 今天是你试用期的最后一天,公司要对你...

危险品管理制度

织金县第四小学危险品管理使用制度。一 本制度所指危险品,主要指教学大纲所列实验教学中所用到的六种 1.易燃2.易爆品3.有毒性物品4.强氧化性物品5.强腐蚀性物品6.放射性物品。二 危险品应存放在专用危险品铁柜危险品库中,危险品库应有通风 防火 防爆 防毒 降温 防潮 避光 防静电等安全设施。三 危...