QS审查作业指导书

发布 2019-08-14 05:25:15 阅读 3560

食品生产许可证。

受理审查作业指导书。

监督管理处。

第一部分。材料受理。

一、企业申请食品生产许可证所需材料。

二、食品生产许可证书面材料审查参照表。

三、食品生产许可证申请书示范文本。

企业申请食品生产许可证所需资料

一、食品生产许可证申请书(正本,加盖企业公章,一式二份)

二、工商企业营业执照(复印件,一式二份)

三、食品卫生许可证(复印件,一式二份)

四、企业**证(复印件,一式二份)

五、企业负责人(法定代表人)身份证(不需办理**证书的,复印件一式二份)

六、企业生产场所布局图(一份)

七、企业生产工艺流程图(标注关键设备和参数,一份)

八、企业质量管理文件(一份)

九、执行企业标准的企业要提供经质量技术监督部门备案的企业标准文本(一份)

十、获得出口食品卫生注册(登记)和haccp体系认证的企业,要提供证书复印件和不合格项记录等审核材料(一式二份)

十。一、矿泉水生产企业要提供采矿许可证、采水许可证(复印件,一式二份)和水质监测报告(一份)

十。二、原料中有列入食品质量安全市场准入制度管理的食品,要提供原料生产企业食品生产许可证复印件(一式二份)

注:1.要求申报材料按顺序编好,一律使用a4纸规格统一装订。

. 企业质量管理文件主要包括:

1)企业内部机构、岗位、人员的具体职责、权限等,并有细化的考核办法(特别注意应有对企业负责人、质量管理部门的相关规定)。

2)生产设备、设施管理制度(含计量器具管理)。

3)生产车间、厂区环境卫生管理制度。

4)仓库、储运管理制度(包括原辅材料、成品管理)。

5)生产过程管理制度,包括关键工序作业指导书。

6)人员培训管理制度。

7)文件管理制度。

8)原辅材料采购、验证制度。

9)不合格品的管理制度及控制程序。

10)检验管理制度。

特别注意:企业上报材料时一定要注明有效的****(**、电子邮件)!

受理《食品生产许可证》书面材料审查参照表。

食品生产许可证申请书。

示范文本)产品类别及申证单元饮料(瓶装饮用水)

企业名称全称(应与营业执照严格一致。盖章,不盖章、复印章。

无效)注册地址 (与营业执照上登记注册的住所一致)

生产地点(具体生产地点的详细地址,有多个的要全部列出)

邮政编码。联系人。

联系**传真。

电子邮件 (申请企业没有电子邮件的,可以不填。

申请日期年 ××月 ××日。

国家质量监督检验检疫总局监制。

填写说明。1、填写要实事求是,不得弄虚作假。

2、该申请书用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。填写附件时如纸张不够,可自行附页。

3、企业名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致。

4、产品名称及其品种按照《食品生产许可证实施细则》或相应审查细则的有关规定填写。

5、年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标均按上年度填写。

6、企业提交食品生产许可证申请书时,应当同时提交以下材料:

1)企业营业执照、食品卫生许可证、企业**证复印件各1份;

2)企业厂区布局图、生产工艺流程图(需标注关键设备和参数)各1份;

3)经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份;

4)企业质量管理文件1份;

5)需要提供的其他相关证明(如haccp证书、进出口卫生注册(登记)证、矿泉水开采许可证、取水许可证等)。

7、该申请书封面必须加盖企业公章,企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。

8、该申请书一式三份(公章复印无效)。质检总局、省局和市(地局)各存1份。

9、该申请书用于首次许可证申请、期满换证申请和扩项申请。

企业(集团公司、经济联合体)组织结构。

企业主要负责人员、工程技术人员一览表。

企业主要生产设备、设施一览表 (一)

企业主要生产设备、设施一览表 (二)

企业主要原材料、包装材料一览表。

企业主要检测仪器、设备一览表。

第二部分。现场审查。

一、现场审查作业指导书。

二、审查组现场审查参照表。

三、观察员监督情况参照表。

食品质量安全市场准入现场审查。

作业指导书。

试行稿)第一条 (依据)为加强对食品准入许可现场审查工作的监督管理,提高审查工作规范性,根据《中华人民共和国行政许可法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》及国家局有关文件,制定本作业指导书。

第二条 (定义)现场审查工作是指审查组在企业书面材料审查合格、市级以上质量监督部门受理后,由受理部门派出,在企业生产现场对企业质量管理职责、生产资源、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验等方面进行审查的全部活动。

第三条 (时限)受理部门应当自《食品生产许可证受理通知书》发出之日起60个工作日内组成审查组,根据食品生产许可证审查有关规定完成企业必备条件现场审查和发证检验的产品抽样工作。

第四条 (组成)食品生产许可证企业生产必备条件审查组人员必须由具有审查资格的人员组成,审查人员持证并佩带胸卡参加审查工作。

审查组由3人组成,实行组长负责制。审查组组长由受理企业申请的质监部门指定,并报省局备案。

在组成审查组时,应考虑管理、生产过程、检验三项专业内容的互补要求。

第五条 (回避、延期申请)审查组开展企业现场审查工作之前,负责组成审查组的受理部门应当提前5天将审查组人员情况以书面形式(食品生产许可证审查工作通知)告知企业。企业对审查组人员组成有异议的,应当在接到审查通知后3日内提出回避申请。

企业因特殊情况不能按期接受审查的,应当在接到审查通知后3日内提出延期审查申请。

受理部门接到企业回避申请、延期申请时,应当在2日内作出审批决定。

第六条 (观察员)为提高企业审查工作质量,审查组开展审查工作时,企业所在地质监部门必须派遣一名现场观察员,并在相应文书上签字,但不参与审查结论的确定。

第七条 (程序)审查组开展现场审查工作主要包括五个基本程序:

召开首次会议。会议由审查组全体成员及被审查企业的领导和有关人员参加。会议由审查组组长主持,介绍审查组成员,说明审查的内容、审查计划,并要求企业进行必要的协助;说明审查组的工作纪律,将“企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表”交企业负责人,明确企业有权对审查工作组的廉洁性和公正性进行监督。

企业领导介绍企业情况。

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